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口罩出口欧盟国家如何合法合规取得CE证书?

一次性口罩CE检测办理费用,一次性口罩出口欧盟国家需要办理CE检测,贝斯通检测机构可以代办理一次性口罩CE检测,提供专业的服务,帮助客户解决更多检测认证难题,近关于口罩出口欧盟国家的CE认证消息满天飞,不管是口罩厂家还是贝斯通检测第三方检测公司都没有摸清楚欧盟当地关于口罩的法律法规,以致于市场一片混乱,出什么证书的都有,贝斯通检测自疫情发生以来专门组建一支研究政策法规的研究团队,已经悉数掌握了各国关于口罩合法合规销售的相关政策,关于口罩的出口政策我们已经能够提供全套的咨询及检测服务,如有相关需求可以来电咨询。

  医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。CE检测表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

  EN 14683医用口罩的分类:根据细菌过滤效率,EN14683中规定的医用口罩分为两种类型(I型和II型),其中,根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级。国标的YY0469中的要求是,2 mL合成血液以16. 0 kPa(120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN 14683是一样的。

  EN 14683规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。 具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。

一次性口罩CE检测办理流程:

1.申请:填写申请表,申请公司信息表 ,提供产品资料并寄样

2.报价:根据所提供的资料深圳贝斯通检测机构确定测试标准,测试时间及相应费用;

3.付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

4.测试:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

5.测试通过,报告完成

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以的程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。

  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

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