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口罩rohs标准-口罩RoHS指令-口罩ROHS检测办理


      口罩rohs标准/口罩RoHS指令
  2015年6月4日,欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863,正式将DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附录II限制物质清单中,至此附录II共有十项强制管控物质。
  此修订指令发布后,欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求;2021年7月22日起,医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。此外,已属REACH附件XVII第51条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。
  测试原则
  根据欧盟WEEE&RoHS指令要求,国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分,以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说:
  ·金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬)
  ·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE)
  ·同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试(94/62/EEC)
  以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:
  镉:小于100ppm
  铅:小于1000ppm
  钢合金中小于3500ppm
  铝合金中小于4000ppm
  铜合金中小于40000ppm
  汞:小于1000ppm
  六价铬:小于1000ppm

  适用范围
  欧盟27个成员国:英国(2016年退出欧盟),法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚。
  口罩ROHS检测办理
  目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
  识别相关指令,确认好标准后,就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。
  个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
  选择有资质的实验室,找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。
  测试计划由测试实验室制定,需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试。
  测试和审核,目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。
  提供技术文档
  CE认证需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。
  主要包括有:
  “制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。
  注意:修改产品或制造过程时,受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。
  1目录
  详细列出技术文件的所有内容的列表。
  2修订记录表
  每次对技术文件进行修订时,都应更新。
  3产品描述
  产品制造厂的识别,产品名称,参考号等的标识以及预期用途的全部细节。
  4简单的绘图或照片
  视觉识别
  5组件列表
  所有材料的详细信息,包括材料规格和相关的符合性证书从供应商

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