医用外科口罩出口韩国认证办理

口罩出口韩国认证办理，口罩出口韩国需要办理什么认证？

EN149规定口罩可用于非油性及油性用途，把口罩分为FFP1、FFP2及FFP3三个等级

Limit info 限量要求:

FFP1 Filter separates 80% af airborne particles. < 22%

FFP2 Filter separates 94% af airborne particles. < 8%

FFP3 Filter separates 99% af airborne particles. < 2%

EN149规定在小包装上（如如內盒，吊卡，紙卡）均需增加贮存环境的标示，建议存储环境的温度、湿度及产品的有效期。

Test Name 测试名称: Filtering half masks to protect against particles 防颗粒口罩 ( PPE/CE )

N95口罩正确陪佩戴方法：

1.先将头带每隔2-4厘米处拉松，手穿过口罩头带，金属鼻位向前。

2.戴上口罩并紧贴面部，口罩上端头带位放于头后，然后下端头带拉过头部，置于颈后，调校至舒适位置。

3.双手指尖沿着鼻梁金属条，由中间至两边，慢慢向内按压，直至紧贴鼻梁。

4.双手尽量遮盖口罩并进行正压及负压测试。（正压测试：双手遮着口罩，大力呼气。如空气从口罩边缘溢出，即佩戴不当，须再次调校头带及鼻梁金属条；负压测试：双手遮着口罩，大力呼气。口罩中央会陷下，如有空气从口罩边缘进入，即佩戴不当，须再次调校头带及鼻梁金属条。）

各类口罩特性：

1. 3M8210口罩（N95）：合符美国国家职业安全及健康协会标准（NIOSH）N95认可，隔滤的微粒，直径可小至0.3微米。在测试中，隔阻直径0.075微米的微粒，成功率有95%。冠状病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直径约0.1至0.12微米。

2. 外科手术口罩：用三层“不织布（non-woven）”制造，手术室环境适合使用；可阻隔直径约4微米以上微粒。

3. 活性碳医用口罩：加入的活性碳用料，主要作用是隔味，不是防菌病毒，而且呼吸阻力会加大，隔菌功能98%。

4. 防尘口罩：主要防尘，防菌功能一般。

5. 普通纸口罩：阻挡较大微粒时有用，少于直径5微米的病毒，轻易通过，隔菌功能有限。