专业专注
质检报告

美国FDA注册号是什么/FDA注册哪里做

    

  美国FDA注册号是什么意思?美国FDA注册办理可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理,FDA注册完成之后,注册号即刻生效。在货物抵达目的港之前需要做Prior Notice,即出货通报,得到一个PN号后方可顺利清关。下面随着小编一起来看看更多关于美国FDA注册相关内容吧!

  FDA是美国的食品药品监督管理局,FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码

  FDA注册有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别

  1.食品FDA注册食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。

  一个是食品做FDA不需要交美金年费;

  二是每偶数年进行一次更新;

  三食品FDA注册成功后言网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的。

  费用是包含了注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的

  2.医疗器械FDA注册:

  包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA言网上查询到相关信息。

  费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。

  另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

  注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关的登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number是需要等FDA分配的

  3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为

  企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,言网无法直接查询)

  4.食品接触材质FDA:

  ***步:按照FDA标准做检测,会获得检测报告

  第二步:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库,核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的,终会获得FDA符合性证书,FDA验厂。

  FDA是美国食品和***监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国***在健康与人类服务部(Department Of Health and Human Services)和公共卫生部(Public Health Service)中设立的执行机构之一,其主要主管:食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。

  跟据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。当然由于医疗器械本身的特殊性,FDA也常与职业卫生与安全署(Occupatio nal Health and Safety Administration)、美国海关(U.S.CustomsService)及核能管理委员会(Nuclear Regulatory Commission)等其他部门协调合作FDA下属的CDRH(器械与放射健康中心)是专职负责医疗器械企业管理的***机构,其根据FDA的授权,安排检查员到各企业进行工厂检查。

  一般美国境内企业:一般每两年检查一次;美国境外企业:不定期检查;

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:质检报告 » 美国FDA注册号是什么/FDA注册哪里做
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

评论前必须登录!

 

贝斯通检测 专业认证 诚挚服务

联系我们联系我们

觉得文章有用就打赏一下文章作者

支付宝扫一扫打赏

微信扫一扫打赏