美国FDA注册号是什么/FDA注册哪里做

    

　　美国FDA注册号是什么意思？美国FDA注册办理可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理，FDA注册完成之后，注册号即刻生效。在货物抵达目的港之前需要做Prior Notice，即出货通报，得到一个PN号后方可顺利清关。下面随着小编一起来看看更多关于美国FDA注册相关内容吧！

　　FDA是美国的食品药品监督管理局，FDA注册是到进行公司和企业登记注册，获得注册号码

　　FDA注册有分：食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别

　　1.食品FDA注册食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。

　　一个是食品做FDA不需要交美金年费；

　　二是每偶数年进行一次更新；

　　三食品FDA注册成功后言网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的。

　　费用是包含了注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表，其他都是我们操作的

　　2.医疗器械FDA注册：

　　包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA言网上查询到相关信息。

　　费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。

　　另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。

　　注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number；产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码listing Number先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关的登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number是需要等FDA分配的

　　3.化妆品注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为

　　企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，言网无法直接查询）

　　4.食品接触材质FDA：

　　***步：按照FDA标准做检测，会获得检测报告

　　第二步：拿到检测报告后，我们会作为贵司的美国代理人，到FDA数据库，核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。然后出符合性证书的，终会获得FDA符合性证书，FDA验厂。

　　FDA是美国食品和***监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国***在健康与人类服务部（Department Of Health and Human Services）和公共卫生部（Public Health Service）中设立的执行机构之一，其主要主管：食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、及药品等产品的监督检验。

　　跟据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。当然由于医疗器械本身的特殊性，FDA也常与职业卫生与安全署（Occupatio nal Health and Safety Administration）、美国海关（U.S.CustomsService）及核能管理委员会（Nuclear Regulatory Commission）等其他部门协调合作FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的***机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。

　　一般美国境内企业：一般每两年检查一次；美国境外企业：不定期检查；