医用橡胶手套生产需要什么资质,医用橡胶手套检测报告办理?
医用橡胶大体上可分为如下4种类型。
①不直接接触生物组织的医用橡胶,例如药用瓶塞、注射器 胶塞、橡皮球等。
②接触皮肤与黏膜的医用橡胶,例如手套、指套、橡皮膏、 假耳、假鼻、贴敷剂、气管软管等。
③暂时接触生物组织的医用橡胶,血管插管、血液回路等。
④长时间埋入人体内的医用橡胶,人造心脏瓣膜、人造血管、 人造角膜、人造关节等。
需要的资质证明有:
医疗器械生产许可证
境内企业生产的类医疗器械办理注册,应提交如下材料:
(一)医疗器械生产企业资格证明。
(二)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。
(三)所提交材料真实性的自我保证声明。
需要办理医用橡胶手套检测报告的欢迎来电咨询具体相关事宜
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