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怎么办理一次性口罩的CE认证

根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

怎么办理一次性口罩的CE认证

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:

100等级:表示低过滤效率为99.97%。

99等级:表示低过滤效率为99%。

95等级:表示低过滤效率为95%。

按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:

N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

口罩送样检测报告会遇到哪些问题?

灭菌型和非灭菌型口罩有什么区别,非灭菌型口罩的是不是可以不用消毒杀菌?

答:灭菌型的灭菌程度和标准要远远大于非灭菌型,生产车间的无菌级别要远高于非灭菌型,简单来说就是:两者对口罩的微生物指标不同,灭菌型要求无菌(微生物不得检出),非灭菌型对微生物有限度要求。非灭菌型口罩也是要进行消毒杀菌处理的。

劳保类口罩需要办理生产许可证资质吗?

答:劳保类产品的生产许可要求在2019年取消了,所以可以不办理。LA认证也可以不做的,但产品必须取得对应的国家标准的检测报告才能销售。

我挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗?销售的时候会不会有问题?

答:我们建议企业,凡是标准里适用的项目尽量都进行检测,这样能清晰的了解自身产品的质量情况。后续你的产品在市场流通销售,也可能存在被相关部门抽检的情况,所以只检测部分项目的话风险是比较大的,对消费者而言也是不负责任的。

我现在想生产医用口罩,但是我没有相关资质,应该怎么办?

答:我们建议企业先评估自身的情况,是否能达到申请相关资质的条件。如不能,则好是往生产日用口罩及劳保类口罩着手,但产品的标准要达到医用口罩的标准,至少能有过滤细菌的作用。所以我们现在都建议相关的口罩厂,除了要满足对应的民用口罩的标准外,也要进行医用口罩的细菌过滤效率检测,这样方能确保生产的口罩对病菌这方面有防护作用,因为现在老百姓戴口罩不是为了保暖,也不是为了抵御PM2.5,而是为了防御病毒、细菌。

我的口罩样品拿去做检测报告的话需要多长时间,可以加急吗?

答:一般需要5-8个工作日左右,这个时间已经是快的时间了。

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