美国fda认证办理费用是多少？

一、FDA认证是约定俗成的叫法,是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程，上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码，否则，将不能完成清关手续。

1、FDA认证针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同，比如医疗器械这种产品，根据产品的风险等级和产品的复杂程度，又分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械，不同分类的医疗器械，计算费用的项目和收费标准也不同，比如食品，又分罐头食品，普通食品等等。

2、如果一一要说清楚，那基本上没几个人能说清楚，如果真的要说清楚，把每种产品做FDA认证的收费项目，收费标准，还有做这个认证直接和间接产生的费用，估计得写几十页。那样确实太麻烦了，我们只能大概的把主要的收费项目写给大家，而且美国食品药品监督管理局FDA每年发布的收费标准都不相同，我只写当前年份的收费标准。

1、FDA认证是美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。

2、每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。

3、美国fda认证费用多少？这个根据客户不同要求，看客户是需要申请FD认证还是FDA注册，不同认证模式不同，费用也是不同的。具体可上贝斯通，拥有先进设备及完善管理，可以进行辐射类等产品的测试验证，在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通，完整专业的服务链，如FDA绿色通道，保证了注册/认证的高效率，检测认证费用采用一口价方式，没有后续追加费用的隐忧，价格在行业中处于中低水平，测试认证周期在行业中处于领先水平，一般可以控制在7天左右(国内同行一般在4周左右)。

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