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质检报告

无锡市口罩熔喷布检测报告办理

熔喷布检测报告办理流程及周期,熔喷布检测报告办理费用?

适用于所有采用装置消的一次性用品进行残留量气相色谱仪检测。如一次性使用用防护口罩,一次性使用无菌注射器,一次性使用路产品,一次性使用浆分离杯, 一次性使用去白细胞滤器,一次性使用浆袋, 一次性使用采器, 一次性使用无菌导管, 一次性使用液容器,一次性使用防护服 ,软组织扩张器 ,用外科口罩,用脱脂棉, 植入式给装置, 用输液器, 用输器等。

【残留量检测执行标准】

GB 19083-2010《用防护口罩技术要求》

GB/T14233.1-2008用输液、输、注射检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T16886.7-2015 器械生物学评价 第7部分:残留量

【一次性使用用防护口罩残留量检测气相色谱仪】

1. 试验设备:润扬气相色谱仪GC-2020/GC-2030(FID检测器),自动顶空进样器AHS-6890A,毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5,氢空一体机发生器和氮气钢瓶(含高纯气体和减压阀),N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。

2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含(EO),用顶空气相色谱法测定含量。

3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,到0.1mg。用注射器注入约0.6ml,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法:

4.1 取标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,顶空法注入气相色谱进样器,FID检测,N2000色谱工作站记录的峰高(或面积)。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积)-浓度曲线,根据公式,计算出残留量

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