杭州市医用口罩细菌过滤效率测试

医用外科/防护口罩细菌过滤效率的要求及测试方法，【方案报价+I53/662I/5472】我们都知道口罩的作用是将含有颗粒物、烟雾、微生物等经滤料吸附、阻挡而不被人体所吸入，从而达到阻隔有毒有害物质保护人体不受侵害的目的。不同的口罩根据其特定使用者、使用环境有不同的设计要求、质量评价指标和方法。其中较为重要测试指标包括口罩的细菌过滤效率BF E以及颗粒物过滤效率等。

细菌过滤效率

对于口罩细菌过滤效率，在我国的口罩相关标准中，只有医药行业标准YY0 469医用外科口罩和YY/T0969一次性使用医用口罩作出了规定，这也是他们区别于其他口罩的重要特征。

细菌过滤效率的要求：

YY0 46 9《医用外科口罩》和YY / T0969《一次性使用医用口罩》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95 %。

细菌过滤效率的测试方法

1、测试原理

配制一定浓度的细菌悬浊液，通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶（气溶胶流速22 00±500CFE，平均颗粒直径应为±0.3μm，气溶胶分布的几何标准差不超过1.5），之后以一定流速穿过待测样品，采集穿透样品的气溶胶中的细菌，培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。

2、试验准备

测试前应将样品放在21±5℃，相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌A TCC65 38接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中，在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5 %蛋白胨将上述培养物稀释至5×105 CFU/ml。

3、测试步骤

a.试验系统不放样品，采样器气流控制在28.3L/min，向喷雾器输送悬液的时间设定为1 min，空气压力和采样器运行时间设定为2min，采集细菌气溶胶作为阳性质控。

b.阳性质控测试完成后，将测试样品安装在采样器上端夹具中，被测面朝上，按1）程序进行采样。

c.收集2min气溶胶室内的空气样品，作为阴性质控。

d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。

e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h，对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数，并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。

4、结果计算

c——阳性质控平均值；

T——试验样品计数之和。

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