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质检报告

口罩ISO13485是什么标准

13485是体系标准,不是产品标准。

通常,申请欧盟等国际认证的医疗器械公司,需要满足这个标准。相当于医疗器械公司的9001体系认证。(这个说法稍微有点不严谨)

所以,不能判断是否满足gb或者yy。

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