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质检报告

口罩ISO13485认证费用

ISO13485体系认证,工厂和贸易公司都是可以申请的。申请此认证的流程大致如下:
1) 签订认证合同,并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定
4) 辅导完成,等待认证公司审核
5) 审核通过,颁发体系证书
针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同,费用不同。

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