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作为口罩生产大国,我国亦在近期通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资,为其防控提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商来说,海外口罩的紧缺,亦是一个不可错过的市场机会。

  CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟国家,需要拿到NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。

  篇幅有限,本篇仅针对民用口罩CE认证的EN149标准作介绍:

  防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

  EN149在先前的EN149:1991标准下,类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

  EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而

  EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

  2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“R”表示可重复使用,“NR”表示不可重复使用,并标记为EN149:2001+A1:2009年。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。

2.识别相关指令

确认好标准后,就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。

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