医疗器械CE认证指令及办理流程介绍
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体...
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体...
CE标签就像一把巨伞,底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来,它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志,缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。 如今CE标识已经成为了全球...
节能灯,又称为省电灯泡、电子灯泡、紧凑型荧光灯及一体式荧光灯,是指将荧光灯与镇流器(安定器)组合成一个整体的照明设备。但要节能灯想顺利进入欧盟市场进行销售,节能灯CE认证该如何办理呢? 节能灯CE认证由EMC和LVD(安规)两...
全自动喷涂机又叫作涂胶机,全自动喷胶机。它是利用紧缩空气将涂料雾化的喷涂办法,其喷枪的供料方式分为压力式、虹吸式和重力式三种。适用于白胶、黄胶等水性涂料,普遍用于汽车、包装、皮具等各行业。 全自动喷涂机属于机械产品出口欧盟需要...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及...
今年口罩成为了热销品,也成为了各大电商平台的热搜词,全民疯抢口罩。一次性口罩成本不高,可以大规模,全自动机械化生产。一次性口罩机是将多层无纺布通过热压成型,超声波焊接、废料切除、耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有过滤性能的各种口罩...

防护口罩办理CE认证流程: 1.填申请表,提供产品资料并寄样品 2.根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间和相应费用 3.申请人确认报价后,签订合同并支全款项,欧盟公告机构收到申请表,全款,2个工作日内发出CE受理函. 4.实验室根据...

一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书 对很多产品来说,CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口罩莫属,很多新的口 罩生产商为了响应欧洲买家的需求,都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家 难以分辨和正确...
口罩CE认证介绍 CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。 CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Safety Requirements)...

一、一次性平面口罩应该按什么标准申请CE认证? 答:我们根据检测结果数据分析,一次性平面口罩很难达到EN149的检测标准,泄漏率一般都通过不了。颗粒物过滤效率通过率也不高。因此我们建议企业,一次性平面口罩应当按EN14683进行符合性评价并...