
民用CE认证是什么认证?
MDRCE完整方案 编制MDRCE技术文件 进行产品检测,口罩EN14683检测 指定欧盟授权代表,签订欧代协议 完成CIBG注册 签署DOC 美国FDA注册 外科口罩不管是否灭菌,都是属于FXX,要走510(k)注册路径的类别,同时必须指...
MDRCE完整方案 编制MDRCE技术文件 进行产品检测,口罩EN14683检测 指定欧盟授权代表,签订欧代协议 完成CIBG注册 签署DOC 美国FDA注册 外科口罩不管是否灭菌,都是属于FXX,要走510(k)注册路径的类别,同时必须指...
欧盟授权代表信息 我们近期收到意大利采购方的邮件,对方需要采购的防疫物资非常紧急,发件人是采购公司负责合规审查的职员,其核实的内容是欧盟授权代表的信息。 欧盟授权代表和指令合规 采购新冠检测试剂的采购商的邮件,可见其核实的是欧盟授权代表的信...
我们的服务方案 目前的形势非常复杂,不仅涉及到MDD向MDR转换导致各国药监局的注册系统升级,又涉及到制造商要求以非常快的速度完成市场准入的手续,因此我们在合规的基础上,结合效率的考虑提供以下两种服务方案: 欧盟对I类医疗器械的市场准入指南...
一次性消毒湿巾,以无纺布为材料,用洁菌灵消毒液消毒,密封包装。以无纺布为材料,用洁菌灵消毒液消毒,密封包装。Ⅰ型为湿巾,Ⅱ型为刷套。标准是Q/GSA002,适用于医疗、宾馆、餐厅、家庭与诸多领域。 众所周知,由于产品质量越来越受人们的重视,...
医用手套质检报告用哪个标准?使用的是GB7543,在一些手套更换频率较高的行业,通常建议使用一次性手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本,比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。 所谓质检报告,就是针对产...
《产品质量检测报告》一般是由独立于供需双方的贝斯通检测第三方专业检验机构完成的,该机构应具有CNAS和CMA证书,具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。贝斯通检测实验室是专业的经过认证的贝斯通检测第三方检测机构,业...
贝斯通检测是国家认可资质实验室可代办正规质检报告,可上京东商城,天猫商城,亚马逊以及实体商超。可办理的产品有:电子电器,灯具,家用电器,音视频产品,信息技术类产品,玩具,装饰品,纺织服装,箱包,鞋类,日化品,食品包装材料,食品接触材料等等。...
一.什么是贝斯通检测第三方质检报告 有很多人都不明白,什么叫贝斯通检测第三方质检报告。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的,并需要对公司产品合格数的统计,主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对产品和设备的质量...
产品检测报告给检测数据标准符合性结论结论按适用性二类: 1、检测品企业自送结论仅送品效 2、检测针某批量产品采用计数抽或百比抽检测结论该批量产品效检测报告注明签发期注明报告效期于送检测报告要产品设计产品所使用原材料元部件没变化检测结...
什么是质检报告,为什么要做质检报告 一.什么是质检报告 有很多人都不明白,什么叫检测报告。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的,并需要对公司产品合格数的统计,主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对产品...