标签：企业材料

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体...

赞(0)质检报告2025-07-31质检报告 阅读(857)去评论

在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

赞(0)质检报告2025-07-31质检报告 阅读(937)去评论

本文详解美国邓白氏编码申请所需的营业执照、地址证明、法人证件等核心材料清单，指导企业规避常见审核问题。贝斯通检测认证中心提供专业材料预审与申请指导服务，助力企业快速获取编码。 开拓美国市场的企业常面临一个关键环节：获取邓白氏编码（D-U-N...

赞(0)质检报告2025-07-26邓白氏编码 阅读(78)去评论

做一个ISO13485医疗体系咨询和ISO13485认证需要多少费用，来电咨询深圳贝斯通检测机构进行报价！ ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不...

赞(0)质检报告2025-07-24其它检测认证 阅读(728)去评论

     　　ISO13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，外文名称：Medical device-Quality management system-requirements for re...

赞(0)质检报告2025-07-21其它检测认证 阅读(851)去评论

     　　做一个 ISO13485医疗体系咨询和ISO13485认证需要多少费用，来电咨询深圳贝斯通检测机构进行报价！ 　　ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、...

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