标签：质量管理 第19页

GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。 本标准代替了GB 10213-1995 产品检测报告给检测数...

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触控一体机是将触摸屏、液晶屏、工业pc单元（俗称的主机）以及一体机外壳进行完美的组合，终通过一根电源线就可以实现触控操作的机器。 触控一体机配备了全球先进的多点红外触摸屏，触摸无延迟, 回应灵敏，所有控制在荧幕表面完成，任意物体触摸, 包括...

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疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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防护服CE认证办理流程，医用防护服CE认证代办周期？ 防护服CE认证欧盟标准有哪些，欧盟的标准则是由CEN（欧洲标准委员会）制定的。欧盟市场对于个人防护服装，例如防寒服，防电弧服，防高温服，防冻服，耐化学 腐蚀服，防电离服，完全隔离服等，要...

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GB2626的口罩非油性颗粒物过滤性有三种，KN90大于等于90%；KN95大于等于95%；KN100大于等于99.97%。我们常说的N95口罩其实说的就是GB2626的KN95口罩。 口罩GB2626检测标准主要项目： 过滤效率检测，质量...

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  欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2020...

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很多医疗器械企业，一直做的是国内市场，现在准备开拓国外市场，就会打电话来咨询，出口到国外需要做哪些认证？ 需要提前准备一些什么？我总结了一下，大概如下： 1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE...

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护目镜或防护面罩的佩戴与摘除方法 （一）佩戴护目镜或防护面罩的方法 戴上护目镜或防护面罩，调节舒适度。 （二）摘除护目镜或面罩的方法 捏住靠近头部或耳朵的一边摘掉，放入回收或医疗废物容器内。 办理质量检测报告的重要性 产品质检报告不仅是流通...

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医用护目镜GB14866-2006个人用眼护具技术要求，英文名：The specifications for personal eye-protectors，本标准规定了个人眼护具的技术性能要求及相应的试验方法。GB14866-2006个人...

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KC标志的实行计划如下:2008年12月:修改《国家标准基本法》及其施行令; 2009年7月: 知识经济部开始实行和采用国家统一KC标志; 2009年1月~2010年12月:修正与标准认证相关的法律; 2011年1月:将KC标志应用到所有认...

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