ISO10993是什么意思/哪里可以做ISO10993生物相容性的测试
ISO10993认证什么意思? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO1...
ISO10993认证什么意思? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO1...
生物相容性就是指材质与生物体两者之间相互作用后引起的各种各样的生物制品、物理、化学等化学反应的一种基本概念。一般地讲,就是说材质植入人体后与人体内相容地步,换句话说是否会对人体组织引起毒...
生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biological evaluation),并实行国家统一的注册审批...
生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biological evaluation),并实行***统一的注册审...
与患者身体接触的医疗器械或者材料在发挥其设计功能时不应对患者造成任何负面影响。潜在负面影响包括诱变效应等对于人体造成的短期(急性)和长期(慢性)负面影响。出于这一原因,医疗器械一般应接受...
口罩检测要检生物相容性吗? 口罩检测要检生物相容性,贝斯通是专业的第三方口罩生物学评价检测机构,医用口罩属于医用防护用品,是医疗器械的一种,直接接触人体皮肤,为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。众多国际、有关于医疗器械生物学评价标...
贝斯通检测专业的服务能力及完善的服务网络为您提供棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、工业防尘口罩、民用防护口罩等产品的检验检测及CE/FDA认证服务。 口罩类型 产品标准 ...
ISO 10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生...
生物相容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一...
控制程序 4.1依据EN30993-1产品试验项目分类的基本原则对产品进行分类。 4.2试验项目的确定 4.2.1按接触性质分类:应做细胞毒性、致敏、皮肤刺激性、毒性、血液相容性试验。 4.2.2按接触时间分类:使用时间在24h以内,为短期...