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  01引言 近期，因为三部委明令要求，所有出口的医疗物资必须凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书才能验放，所以很多原本希望通过自我申明拿到医用口罩CE认证来出口欧洲的厂商，开始将目光转向防护型口罩。防护型口罩在欧盟属于个...

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  欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证，类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章...

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  随着美国疫情的严重化，美国国内口罩等医疗物资供求不平衡。FDA颁布了紧急物质认证（EUA），接下来给大家介绍一下EUA认证以及EUA认证如何申请。 美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗...

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口罩EN14683检测报告哪里能做？ 口罩EN14683检测含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。 其中，细菌过滤率就是常说的BFE检测，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测，PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测，VFE...

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  KN95口罩CE认证代办？ 2019年新型冠状病毒全球范围蔓延，国外口罩及防护用品需求激增，各国急需民用口罩、医用口罩的在更好的阻隔病毒的蔓延，中国作为世界工厂，占据了全球生产的绝大部分的份额。国家也鼓励防护用品出口贸易，为助...

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  民用KN95口罩CE认证怎么办理？ 首先，“CE”标志是一种 安全认证标志，欧盟法律对产品提出的一种 强制性要求，也是进入欧洲市场的“护照”。 不论是欧盟内部企业生产的产品还是其他国家生产的产品，想要在欧盟市场上自由流通就需要...

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  立体口罩CE认证怎么办理？ 目前，大部分做进出口的无非是防护口罩、医用口罩、额温枪、防护服等医疗物，急缺的无疑是口罩、那么口罩的CE认证该怎么做呢？ 1、非医疗器械类 Ⅰ类产品（一次性防护口罩） 可采取自行宣告的方式，厂商编制...

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  KN95口罩做CE认证费用，KN95口罩做CE认证周期？ CE认证-概念：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打 开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟...

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  口罩出口欧洲要做什么认证，口罩出口到美国要什么认证？ 口罩办理CE认证要多长时间，2-3工作日 口罩办理FDA认证多长时间，zui快一个工作日 口罩欧盟CE认证，出口到美国需要FDA注册 口罩根据企业对产品的定性，可以是个人防...

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我们针对口罩等疫情物资的出口问题，整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口疫情物资的外贸企业们。 出口欧盟口罩需要什么认证？下面一起看看吧。   欧盟 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 口罩要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防...

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