质检报告

口罩有很多的不同种类。我们此处主要关注的是医用口罩。 大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前前来咨询的企业基本都希望能...

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SO14001简介 ISO14001中文名称是环境管理体系-规范及使用指南，于1996年9月正式颁布。ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性，该系统包含五大部分，17个要素。五大部分内容概括如下：五大部分是指：...

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出口欧盟需要CE认证：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，根据BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三类，按照产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式也不一样。 a、如果是欧洲市场出售个人防护口罩 需要满足欧盟个人防护设备标准要求，企业需选择有...

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ISO14000标准分类 ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，...

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ISO 14001:2015FDIS(终草案版)标准已于2015年7月2日正式公布，期待已久的ISO 14001:2015终标准将如期于今年9月发布 。随着发布时间的临近，越来越多的组织开始考虑新版证书的转换问题。在明确证书转换之前，以下几...

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ISO14000认证同ISO9000认证一样，都是组织的自愿行为，组织如果希望通过环境管理体系认证，就必须依据ISO14001的要求，建立起完整的用文件表述的环境管理体系，通过运行及内部评审，证明这个体系是符合标准要求的、有效的，便可向有资...

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为了加强环境管理体系认证工作，规范环境管理体系认证程序，中国环境管理体系认证 指导委员会于1998年23月发布了《环境管理体系认证暂行管理规定》。该《规定》共分4 章23条，现予全文刊登如下： 　　环境管理体系认证暂行管理规定 　　章 总则...

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ISO14001与ISO9001从体系上具有一定的相似之处，环境审核的方法与质量认证的方法也较为相似，实施并通过了ISO9000认证的组织在建立其环境管理体系的过程中，从形式上易符合ISO140001的要求。 　　环境管理体系建立的步骤及主...

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办理荷兰口罩的MDR 2017/745认证和欧代的区别是什么、批记录的准备现场检查时，往往抽取三批产品，以批号为线索进行追踪检查，初次检查一般从近期生产的产品中抽取三批，复查时会让厂方提供自上次检查后销往美国的产品的批号，并按年度抽取三批，...

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本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体...

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