口罩机CE认证在哪办理/深圳口罩机CE认证机构

 

口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型，超声波焊接，废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩，口罩设备不是单台的机器，它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括：杯型口罩机，无纺布平面口罩机，N95口罩机，3M9001/9002折叠型口罩机，鸭嘴型口罩机，立体防尘口罩机等。

一、口罩机CE认证哪里可以办理？

口罩机出口欧盟CE认证办理，需要注意的是口罩机既属于电子电器的类别，也是医疗器械的类别，我司贝斯通检测机构可以代为办理口罩机的CE认证。

欧盟产品必须印上CE标志以示符合健康或安全指令。有关产品在取得认证文件后才可印上CE标志。通常制造商、代理或进口商经过内部设立的产品检测部门检测，或会邀请外部的验证机构测试产品，通过测试便会发出EC-符合证明书(EC-DoC)，标示出所符合的指令等资料。

二、口罩机CE认证所需资料

（1）公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

（2）口罩机信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

（3）机械的总装图和控制系统图；

（4）口罩机使用说明书；

（5）口罩机元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

（6）相关测试资料、计算资料；

（7）口罩机安装/操作空间/操作人员位置图。

三、口罩机CE认证怎么做

（1）确定机械指令及协调标准

（2）识别特定的产品要求

（3）确定公告机构（NotifiedBody）

（4）测试产品检查其符合性

（5）制定技术文件(TechnicalConstructionFile)

（6）颁发CE认证证书

（7）产品标贴CE标志(CEMarking)

四、口罩机CE认证周期

一般在2-3周完成。