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口罩CE认证机构-口罩出口新规认可的口罩CE认证机构

口罩CE认证机构,口罩出口新规指定的口罩CE认证机构,贝斯通检测,国家指定的口罩ce认证检测机构,可出具CMA /CNAS授权资质及出口CE认证报告,国家正规的第三方口罩检测机构,对医用口罩等产品的检测报告有着丰富的经验,可对口罩的细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量等项目进行检测认证,国外疫情的扩大,许多生产商着急出口,对此我们专业成立口罩ce认证小组,快速出具CE认证报告,并且保证产品可以出口,有需要的生产商可随时联系。

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佩戴口罩对于防护个人健康的作用,得到社会主流的认可。据中国纺织品商业协会统计,2018年中国各类口罩的需求量达40亿只。如今,新型冠状卷土重来。按照传染病防控的要求,每个人都要戴好n95口罩或医用外科口罩。切断病源飞沫传播,从佩戴口罩开始。口罩回归阻断飞沫的初心,继续履行守护健康的使命。

疫情的扩张,使口罩市场的紧张,很多人不管什么口罩都带,如何选择适合自己的口罩?今天小编为大家整理了一些,下面可以看看:

1、医用口罩能预防疾病,有效过滤空气中的微粒,预防甲型流感、飞沫、血液、体液分泌物等也能阻隔。

2、普通纱布或者棉布口罩只能过滤灰尘等大颗粒,但不能预防疾病。冬天不像冻鼻子冷脸的可以戴着御寒,配上可爱的图案好卖萌呢。

3、空气中直径小于10微米的颗粒物质对人体健康危害最大,其中尤其可怕的是PM2.5之类,雾霾天气,只有N95口罩可以过滤这类微小颗粒。但是口罩细密,容易呼吸不畅,不能戴太长时间啦。

4、活性炭口罩能吸附有机气体和有毒粉尘,但不能杀菌。如果呼吸费力气,异味吸附不了了就要马上更换,适合喷农药、刷油漆时佩戴。

5、普通纸质口罩能阻挡较大的微粒,小于5萎靡的病毒就能轻易通过,隔菌功能很有限,但是纸质口罩价格便宜,属于一次性使用口罩。

6、丝质口罩其实是尼龙布做的。接触面部的材质是丝绵布,其中还有一层薄绵,大部分丝质口罩没有合格证明,不建议使用。

选择合适的口罩,是对自己的保护,但是如果口罩质量不合格,再合适自己也是带着没有用的,最近,中国为国外捐献口罩及防护服等物资,但是,频频爆出产品质量不合格,不管是不是真的,产品质量不过关,是最大的问题,就在4月1日,关于口罩出现新规定,必须在指定的46家机构做出的口罩CE认证报告,才可以出口,国联质检,与46加合作,共同为生产商出具检测报告。

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

欧洲医用外科口罩的分类

按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。

1.非无菌方式提供

1)编制技术文件

2)提供测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)

3)编制DOC

4)指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

2.无菌方式提供

1)灭菌验证

2)建立ISO13485体系

3)编制技术文件

4)提供测试报告(口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告)

5)公告机构审核(目前只能按照MDR审核,预计近期没有NB可以审核)

6)获CE证书

7)指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

欧洲医用外科口罩的分类

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