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  欧盟REACH法规概述

  REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。根据欧盟 REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

  在欧盟REACH法规下,管辖的核心内容主要涉及以下几方面:

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  化学品的分类

  在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。

  物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

  混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。

  物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

  相应的义务

  ECHA发布第十六批SVHC清单(7项),共计173项,2017年07月07日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项,2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项)。

  在审核未通过前,禁止在欧盟生产,销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验),--,欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。

  共计53项;2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项);同时,将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中。

  含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需同时满足),产品符合通报的要求,则企业必须向ECHA进行通报,如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂,橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。

  简称NEWRSCC),可以有效帮助解决产品供应链上企业间REACH合规问题沟通的事务,该系统负责管理,储存并传递非欧盟企业对欧贸易的吨位涵盖信息和REACH合规文档,新一代的工具拥有良好的系统界面,简洁的操作流程和严格的保密机制。

  将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(MemberState)主管机关,但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核,--,非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质。

  REACH查询

  根据欧盟REACH法规的规定:企业生产或进口的物质属于新物质(1981年之后在欧盟市场上上市的物质),那么从2008年6月1日起,企业需完成REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生产或进口,但在正式注册前,必须先进行查询。企业生产或进口的物质属于分阶段物质,需要在2008年6月1日至2017年5月31日之间提交REACH预注册(Pre-registration)或者后预注册(Late-Pre-registration),如果企业错过了预注册或后预注册,必须根据法规要求开展查询(Inquiry)后才能进行正式注册。

  查询即向ECHA提交基本的物质识别信息, 组分信息,工艺描述以及物质鉴定谱图等资料,供判断物质的同一性,以匹配联合注册物质和联合注册成员。对于非分阶段物质,还可通过查询获取可用的数据节点信息。

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