CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令至规定主要要求,一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。熔喷机也是需要办理CE认证的,那么口罩机CE认证办理流程是怎样的呢?
口罩机申请CE认证的程序:
由企业提出申请;
双方签订认证合同;
企业提供检测样品和技术文件;
进行样品检测和技术文件评审;
发放符合性证书:
企业签发合格声明;
由企业在产品上贴附CE标记。
CE认证要准备的技术文件
制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
产品使用说明书;
安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
产品电器原理图、方框图和线路图等;
关键元部件或原材料清单;
测试报告(TestingReport);
欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
CE符合声明(DOC);
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