体温计FDA注册怎么办理/在哪办理

 

体温计FDA注册怎么办理？联系深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理，医疗器械申请FDA的分类，就是I类和II类，III类，只是在I类和II类里，有些产品比较特殊，所以在实际的FDA认证代理工作中，我们还遇到一些特殊的类别，那就是在I类里，有些产品需要做510K，在II类产品里，有些可以豁免510K。

体温计是一种*高温度计，又称“医用温度计”，广东及港台地区称为探热针。它可以记录该温度计所曾测定的*高温度。随着科学技术的发展，目前已经出现很多类型的新式体温计。电子式体温计利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来，读数清晰，携带方便。

美国食品和药物（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部（DHHS）和公共（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

有专家指出，在国家食品药品监督建立后，原有多个机构的监管职能必须实现一体化并对所有法规进行整合企业认为：食品药品监管合一对企业尤其是食品企业的影响是毫无疑问的，将促使食品行业重新洗牌。2003年3月10日，机构改革方案正式，国家食品药品监督不久将正式挂牌。据了解，其“三定”（定职能、定编制、定机构）工作正加紧进行。2003年，机构改革的话题在各大媒体被炒得沸沸扬扬。在各种细节没有明朗之前，人们都进行着各种猜测和设想，而它所涉及的部门、企业都在等待中。

国家食品药品监督是为加强食品安全监管，在原国家药品监督的基础上组建的。它主要负责对食品、保健品和化妆品安全管理的综合监管和组织协调，依法开展对重大事故的查处。可见，国家已将食品的安全问题放在了重要地位。

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