化妆品FDA注册认证/VCRP注册

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。

美国化妆品FDA注册类目

01.Baby Products婴儿产品

02.Bath Preparations洗浴用品

03.Eye MakeupPreparations眼部化妆品

04.Fragrance Preparations芳香用品Fragrance Preparations

05.Hair Preparations(non-coloring)头发用品（不含染发剂）

07.Makeup Preparations(not eye)脸部化妆用品（不含眼部用品）

08.ManicuringPreparations指甲化妆品

09.Oral Hygiene Products口腔类化妆品

10.Personal Cleanliness个人清洁

11.Shaving Preparations修面用品

12.Skin Care Preparations(Creams,Lotions,Powders,and Sprays)护肤品

13.Suntan Preparations防晒品

14.Other Suntan Preparations其他防晒用品

化妆品FDA注册由美国食品药品监督局（FDA）负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划（化妆品VCRP）。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

检测标准/Testing Standardn

1.重金属测试；

3.皮肤刺激试验；

5.毒理学评估；

7.防腐效果测试

1.化妆品成分及其含量评价；

3.化妆品生产公司的注册；

在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）监管，该中心确保化妆品的安全性和标签

化妆品FDA注册认证流程及费用：

*化妆品企业FDA注册：在FDA进行注册备案。

1.注册流程：提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料--注册信息确认

（企业建立和成分申请批准）

2.注册时间：收到预付款和申请表后90个工作日

（未经FDA认可的特殊成分例外）。

3.注册费用：注册代理费用9900RMB/一个企业一个类别产品

4.FDA为官方机构，不给任何企业颁发证书，只有信件含注册号。注册好后贝斯通检测提供证明文件给企业。注意：化妆品FDA注册不能查询，但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。

5.检测报告注册时不需要提交，但是在产品出口到美国，海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。

注意：除了注册代理费，还有美国代理人费用，为2000人民币/年。

化妆品FDA检测说明

化妆品出口美国除了做FDA注册外，还需要进行检测汞含量，铅含量,成分评估与标签检查，微生物清洁试验，防腐性效果测试，毒理危险性评估，液体有害化学物扫描测试。

根据FDA的规定，以下必须在FDA:中

1.化妆品成分及其内容评估办公室的注册；

2，根据上述要求，修改化妆品标签，以符合FDA标签审查；

3.化妆品生产公司的注册；

4，化妆品原料注册

化妆品制造商应提供以下相关文件：

1.中英文产品名称及其组成表；

2.中英文产品标签说明；

3.安全测试和测试报告，以及有效性（功能）测试报告；

4.在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息；

5.提供与文件中的信息相匹配的适当样本