质检报告

ISO13485认证主要是针对于医疗器械这一行业的质量管理体系认证，企业通过ISO13485认证后不仅可以加强医疗企业管理，强化质量控制，同时还可以保证病患者的人身安全，为用户提供有质量稳定的产品。ISO13485认证是以ISO9001:2...

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程序文件应对如下要求作出规定。1.潜在不合格的原因分析；2.预防措施的有效性验证。企业若对顾客投诉没有采取纠正和（或）预防措施，应按企业文件要求经批准并记录理由。第七十五条对于存在安全隐患的，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定...

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在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督... ISO13485认证风险管理 1 目的 加强对产品安全和风...

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中国作为汽车产业新兴国家，在国际消费市场上处于越来越重要的角色。随着国内汽车市场规模迅速扩大，合资车型零部件的逐渐本土化战略的深入，海外市场的不断开拓。对于汽车电子零部件产品检测与EMC测试认证需求在不断增长，其作为市场准入的一个重要因素即...

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AEC-Q104上，为了依据MCM在汽车上实际使用环境，为复合式的环境，因此增加顺序试验，验证通过的难度变高。例如，必须先执行完High Temp Operating Life(HTOL)，才能做Thermal Shock(TS)，颠倒过来...

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一般是供应台湾的商品的。。标准检验局（BSMI）在经济部门的领导下，对进入台湾市场的电子电器类产品制定产品检验规范。产品必须符合安全性，EMC测试及相关检测，才可被授权使用BSMI标志。BSMI认证是强制性的，他对EMC和SAFETY都有要...

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IECEE认证办理需要提供材料： 1.CB认证或EMC报告 2.产品照片 3.厂家声明 4.厂家生产许可证 5.沙特进口商营业执照

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无线键盘是属于无线电产品，出口到欧盟办理是要按照无线产品指令 办理CE认证 的，下面小编为大家简单介绍一下办理认证的时候需要注意的地方。 无线产品进入东欧市场需要遵循相关规定，无线键盘办理ce认证需要检测欧盟无线RED指令。小编在这里讲一下...

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2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼...

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