医用外科口罩出口欧盟CE认证办理

一、美国国家职业安全与健康研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标42CFR841995年6月8日公布(根据滤料分类)
N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限
R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时
P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限
有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
美国标准N95，相当于欧洲的FFP2，

口罩主要分类及用途：
1、N95口罩可阻档95％以上的次微米颗粒。但呼吸阻抗较高，不适一般人长期配戴。 医护等专业人员使用
2、外科口罩可阻档90％以上的5微米颗粒，须每天更换，破损或弄脏也要立刻更换。
3、活性碳口罩适用于
4、棉布口罩或纱布口罩只过滤较大颗粒。清洗后可重复使用。适用于平时清扫工作时。

5、一般纸口罩可阻档70％以上的5微米颗粒。应天天更换，破损或弄脏也要立刻更换。用于平时清扫工作时。

外科口罩CE认证EN149
欧盟“市场准入”：
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
—这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
—CE认证是进入欧盟市场的通行证

CE标记的含义
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。统一CONFORMITEEUROPEENNE）。
防尘口罩，英语Dustmask，又称活性炭防毒口罩。口罩主要分为活性炭和空气过滤两种，平面口罩分为：棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩等。另外还有鸭嘴型防尘口罩、带呼气阀设计防尘口罩、替换式防尘口罩、一次性抛弃型口罩