质检报告

，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 什么是ISO13485标准？ ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其...

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，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 什么是ISO13485标准？ ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其...

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做一个ISO13485医疗体系咨询和ISO13485认证需要多少费用，来电咨询深圳贝斯通检测机构进行报价！ ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不...

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医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证的作用 医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病治...

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ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展，导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态，社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时，鉴于此各国医疗器械法规的变化，化组织修订并2016年3月发布新...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。...

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什么是ISO13485认证 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《医疗器械质量管...

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深圳地区企业标准的编写 简述：无标准不生产，无标准不销售。标准是企业组织生产和判定产品质量是否合格的依据，是市场准入的依据，也是行政执法部门组织监督检查和检验的依据。 编写要求：国家对企业标准的编写是有文件要求，按《GB/T1.1标准化工作...

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产品执行标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。如果同类产品差别不大的话，可以制定一份企业标准作为这类产品...

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企业产品标准编制中常见的几个问题和注意事项 1标准的格式 这是每个初次编写企标的人员首先要碰到的问题。具体要求见GB/T1.1、GB/T1.2。简单的办法是寻找一个同类产品规范的企标做样本。编写格式、内容框架基本都是“套活”，具体内容要自己...

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