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ISO13485体系认证的申请条件

  关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办...

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ISO9001认证咨询流程介绍

  ISO9001认证咨询流程 第一、我们shou先需要弄清楚的就是,一个完整的认证由那几块组成,由两部分组成:一部分是前期的咨询,一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定,为了保证认证的公正和有效,咨询和认证是分开的,不能由同一...

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ISO22000认证申请的基本要求

  ISO22000认证申请的基本要求: 通过ISO22000―食品安全管理体系认证,企业向政fu和消费者证明自身的质量保证能力,证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务,因而有利于开拓市场,获取更大利润;也是提高...

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FDA注册是什么意思/美国FDA注册流程

  一.什么是FDA注册 FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具...

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激光产品为什么要FDA注册

  什么是激光产品FDA注册/激光为什么要FDA注册 一、啥是激光? 原子受激辐射的光,故名“激光”:原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子...

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医用帽FDA注册/医用帽FDA注册怎么做

  医用帽FDA注册,医用帽FDA注册怎么做 一、医用帽FDA认证的特殊要求要求: 美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交...

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REACH-SVHC清单拟增加5种新物质

  2020年3月3日,欧洲化学品管理局(ECHA)对被提议加入高度关注物质(SVHC)清单的5项物质开展公众咨询,关于这些物质的信息如下表所示,公众咨询截止至2020年4月17日。 5种新物质和危害 1-乙烯基咪唑:生殖毒性 2...

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CE认证可以代替我国的3C认证吗

  欧盟的CE认证可以代替我国的3C认证么 不可以,只要是在中国境内销售,就必须要求CCC。 但是如果你出具CE的测试报告,则很容易就能拿到CCC。反之则不行。 两个认证都是安全性的强制认证,理论上都需要你去某个资格机构申报,CE...

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